GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構是全國領先的醫療器械與醫藥領域質量安全、產品注冊、臨床試驗CRO、生產與經營許可證、法律法規符合性技術服務機構，為企業提供專業、領先、高效、創新的醫療器械及醫藥全球注冊綜合技術解決方案。
GHTF格慧泰福技術自成立以來只專注于提供醫療器械、診斷試劑、醫藥、化妝品、藥包材及其相關健康領域產品的政策法規事務服務、產品注冊、臨床合同(CRO）研究、臨床數據管理、質量管理、技術研發支持、專業培訓、項目論證、學術活動、風險投資等方面的技術外包服務，機構一直保持為客戶提供高質量和高效率的醫藥行業綜合技術服務為目標，旨在幫助客戶降低注冊風險、節約注冊經費，推進產品市場化進程。
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一、中國醫療器械、化妝品、藥包材、中藥飲片注冊許可輔導服務
1.醫療器械、化妝品、藥品、中藥飲片生產許可證代理
2.二類醫療器械企業經營備案、三類醫療器械經營許可證辦理
3.國內Ⅰ類器械備案、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理
4.進口Ⅰ類器械備案、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理
5.一類醫療器械企業生產備案、二三類醫療器械企業生產許可證辦理
6.醫療器械企業收購、買賣、轉讓、并購支持
7.體外診斷試劑、藥包材產品注冊代理
8.醫療器械分類申請、研發支持、產業園推薦
9.醫療器械產品出口銷售證明書辦理
10. 醫療器械行業分析報告、知識產權保護
11. 醫療器械批文轉讓與證照交流
12. 醫療器械研發、項目申報、風險評估咨詢
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二、醫療器械臨床試驗CRO服務
1.Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗代理
2.體外診斷試劑（IVD）臨床試驗代理
3.醫療器械臨床前研究、動物試驗代理
4.臨床基地選擇、臨床方案設計、數據管理
5.臨床試驗生物統計、臨床試驗報告編寫服務
6.臨床試驗監查、臨床試驗GCP規范指導
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三、國際醫療器械產品注冊代理綜合服務
1.美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理人注冊代理
2.歐盟CE（MDD、IVDD、MDR）認證與歐盟代表服務代理
3.MDSAP咨詢服務
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四、醫療器械、化妝品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量體系咨詢服務
1.ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨詢服務
2.YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務
3.ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨詢
4.醫療器械、藥包材、保健食品、化妝品（GMP）顧問咨詢
5.美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨詢
6.診斷試劑、藥品、中藥飲片、食品（GMP）顧問咨詢
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五、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設計與建造服務
1.潔凈廠房、實驗室設計與建造
2.生產、檢驗、實驗、監測、計量設備配置選型
3.工藝用水、用氣系統設計與建造
4.潔凈廠房、實驗室施工監理技術支持
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六、醫療器械及醫藥企業常年管理顧問及培訓服務
1.國內外醫療器械法規定制培訓
2.ISO 13485標準、內審員培訓
3.ISO 22716標準、內審員培訓
4.醫學ISO15189、ISO22716實驗室培訓
5.診斷試劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓
6.ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓
7.ANSI/ESD S20.20標準、內審員培訓
8.FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內審員培訓
9.ISO14971風險管理、滅菌確認培訓
10.醫藥企業員工基本知識、企業定制式培訓
11.醫療器械注冊文件、產品標準編寫培訓
12.醫療器械生產、質量、技術和營銷管理培訓
13.醫療器械企業常年管理顧問服務（體系與法規）
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七、醫療器械專項委托業務技術指導服務
1.醫醫療器械器械企業常年管理、體系、法規顧問
2.標準編寫、風險分析報告編寫、體系考核輔導
3.醫療器械產品工藝設計、研發外包
4.醫療器械技術文件專業翻譯
5.醫療器械產品檢測代理、出口驗貨咨詢
6.醫療器械第二方工廠審核
7.醫療器械廣告批文申請
8.互聯網藥品、醫療器械交易服務機構資格證書辦理
二、合作程序
1、客戶委托（了解客戶需求和目標，達成初步合作意向）；
2、考察立項（確定客戶需求和目標，建立合作協議文件）；
3、項目啟動（建立咨詢服務檔案、調研診斷、制定文案計劃）；
4、項目執行（計劃執行、定期匯報、協調解決）；
5、項目完成（總結報告、協助實施、后續跟蹤）。
一、咨詢服務過程
注重法規的符合性
強調輔導的系統性
尊重客戶的獨特性
企業可持續發展性
倡導團隊合作共贏
二、項目輔導質量
專人負責
優勢互補
層層把關
閉路循環
合法高效
三、項目售后服務
客服?？?br />長期跟蹤
及時處理
注重實效
全程服務
中國醫藥協會（簡稱本協會）
大陸、香港、澳門醫藥行業中各種不同經濟成份的醫藥工業和商業企業有關人員自愿共同組成，并經政府部門核準注冊登記，具有法人資格的社會團體。協會的宗旨：遵守國家憲法、法律、法規，以服務會員、繁榮經濟、互相合作、發展區域醫藥經濟。通過活動，開闊眼界、廣交朋友、聯絡感情、交流信息、協調關系、增進友誼，促進同行經濟事業發展。協會以服務為宗旨，是聯系政府和企業之間的橋梁與紐帶，為企業、行業、政府服務的中介組織。
中國醫療器械行業協會
(CAMDI)成立于1991年，是在國家民政部注冊的獨立社團法人，由全國范圍內從事醫療器械生產、經營、科研開發、產品檢測及教育培訓的單位或個人在自愿的基礎上聯合組成的行業性、非營利性的社會團體。主管部門是國務院國有資產監督管理委員會，由中國工業經濟聯合會代管，同時接受民政部、國家食品藥品監督管理局等有關部門的業務指導。目前有分會及專業委員會17個，擁有直屬會員、分會會員、專業會員及地方協會會員4000余家。
中國醫藥商業協會
是1989年經民政部批準成立的全國性社會經濟團體，是醫藥商業相關企事業單位自愿結成的行業性、全國性、非營利性社會組織，目前擁有會員單位381家。協會的宗旨是為政府、行業和企業服務，促進醫藥經濟和醫藥產業健康、穩定、可持續發展。
廣東省食品藥品監督管理局包裝材料容器檢驗中心
國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
廣東省醫療器械質量監督檢驗所（下稱：廣東醫械所）為廣東省食品藥品監督管理局直屬事業單位，具有獨立法人資格。同時加掛國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣東省食品藥品監督管理局包裝材料容器檢驗中心、廣東省質量監督醫療器械檢驗站、廣東省質量監督藥品包裝產品檢驗站的牌子，并承擔法律責任。
目前，廣東醫械所是華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構，也是華南地區最大的食品藥品包廣東醫械所技術力量雄厚，檢驗儀器設備齊全，管理科學嚴謹。作為華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構，始終秉承 “公正、科學、準確、高效”的理念，以辛勤的汗水和高度的責任感，肩負著把關醫療器械產品質量的使命，成為全國和廣東省醫療器械監管部門堅實的技術后盾。
SGS 是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證的全球知名國際機構。SGS集團成立于1878年，總部設在瑞士日內瓦，在全球140多個國家設立了856個辦事處、330個實驗室，擁有3萬多名雇員。是全球公認的質量和誠信基準。 75,000多名員工在全球運作1,500 多個分支機構和實驗室。
TUV SUD南德意志集團是一個行業領先的技術服務公司，在戰略性的商業領域如工業，交通和人力管理方面積極運作，提供資訊、檢驗、測試、專家意見、認證和培訓服務。TUV SUD南德意志集團在全球擁有800多個辦事處和超過20,000名員工。TUV SUD南德意志集團的專業團隊致力于實現技術、體系和實際運作中的優化服務，并且作為您的流程伙伴全程陪伴，從而增強客戶的全球競爭力。
德國萊茵TüV集團,亦稱為TüV萊茵集團, 是一家國際領先的技術服務供應商，擁有遍布全球的服務網絡。自1872年成立以來，堅持為解決人類、環境和科技互動過程中出現的挑戰開發安全持續的解決方案。德國萊茵TüV集團作為一個獨立、公正和專業的機構，長期致力于營造一個同時符合人類和環境需要的美好未來。
德國萊茵TüV集團公司總部位于科隆，在全球61個國家設有490家分支機構，員工總數為13800人。集團共包含120多家公司。其中運營控股公司是TüV Rheinland AG，TüV Rheinland Berlin BrandenburgPfalz e.V.是單一股東。服務領域：土木工程、工業和建筑項目咨詢管理、電子工程及建筑技術、升降運輸機械技術、能源及環境保護、工廠安全、承壓設備和材料工程
DET NORSKE VERITAS 挪威船級社
挪威船級社成立于1864年，總部位于挪威首都奧斯陸，是一家全球領先的專業風險管理服務機構，以“捍衛生命與財產安全，保護環境”為宗旨的獨立基金組織。DNV為客戶提供全面的風險管理和各類評估認證服務，主要涉及船級服務，認證服務，技術服務等方面，其在全球100個國家中設立了約300個分支機構，員工逾9000人，來自全球85個不同的國家和地區。
作為世界知名的船級社和國際權威認證機構，DNV以科技知識及經驗為服務基礎, 主旨為保護生命和財產, 也為保護大自然環境而效力, 竭盡所能為客戶管理風險, 而世界各地的辦事處為機構造就一個靈活高效率的服務網絡，作為一家以知識為本的公司，DNV的主要財產是員工的創造力，知識和專業技術，如今，DNV在大中國地區建立了完善的服務網絡，在20個城市設有36家辦事機構，員工數超過850人。DNV大中國地區已經成為DNV在挪威本土以外最大的運營地區。
Intertek 是全球領先的質量和安全服務機構，為眾多行業提供專業創新的解決方案。
Intertek(天祥)集團是全球領先的質量和安全服務機構，為眾多行業提供專業創新的解決方案。從審核和檢驗，到測試、質量保證和認證，Intertek致力為客戶的產品和流程增加價值，促進客戶在全球市場取得成功。Intertek在超過100個國家擁有1,000多家實驗室和分支機構，以及35,000名的員工，憑借專業技術、資源和全球網絡，為客戶提供最優質的服務。Intertek集團(LSE: ITRK)在倫敦證券交易所上市，是英國富時100指數成份股之一。Intertek的客戶包括眾多的國際知名品牌、跨國公司和本地企業，以及政府機構。在全球各個市場，我們幫助本地和跨國企業及組織確保其產品和流程符合行業標準以及消費者對安全和質量的要求，并以快捷的速度和創新的產品滿足市場需求。
自1901年成立以來，BSI集團已發展成為一流的全球性獨立業務服務組織，通過基于標準的解決方案鼓舞客戶的信心并提供保障。集團起初作為世界第一個國家標準組織，擁有超過2250 名員工，在100 多個國家和地區擁有50 多個全球辦事處。主要服務有：
· 編制和銷售專用的、全國性和國際性標準和支持信息
· 第二方和第三方管理系統評估和認證
· 產品和服務的測試和認證
· 績效管理軟件解決方案
· 支持標準實施和業務最佳實踐方面的培訓服務
藥物臨床試驗網
國內最大的CRO CRA社區門戶,專注臨床試驗,臨床研究,臨床項目管理,CRO、CRA、CRC、SMO信息傳播、技術交流、教育培訓和專業技術臨床人才求職,臨床人才
（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）負責制定食品行政許可的實施辦法并監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
（三）負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施。負責制定藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范并監督實施。負責藥品、醫療器械注冊并監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，并開展監測和處置工作。擬訂并完善執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監督管理辦法并監督實施。
（四）負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監督實施。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（六）負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）指導地方食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。
等等其他諸如：
中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會協作單位
上海市/北京市醫療器械質量監督檢驗所
深圳醫療器械檢測中心業務戰略合作伙伴
中國質量認證中心CQC、TUV、SGS、深圳華通威等認證檢測機構戰略合作伙伴
北京/上海/江蘇/廣州/深圳/佛山/中山醫療器械行業協會合作伙伴
中國領先的臨床研究合同研究組織（CRO)杭州泰格醫藥科技股份有限公司
中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會
全球醫療器械協調工作組中國戰略協作技術推廣成員
格慧泰福（GHTF）技術是國內最早開展醫藥認證咨詢服務的公司之一，擁有近十年的行業經驗，積累了大量的成功案例，綜合服務優勢突出：
一 、出色的團隊
格慧泰福的主要負責人均來自國內外著名的醫藥研究機構、知名醫藥企業、科研院校、著名認證機構等，研究團隊均畢業于國內著名重點院校，知識結構豐富，并且一般均具有5-10年的醫藥認證咨詢行業從業經驗，擁有豐富的產品注冊、企業管理、醫藥法規服務、醫藥臨床研究服務經驗，成熟穩定的高素質團隊可以確保提供醫藥技術服務所需的專業化服務，結合客戶認證委托需求、產品種類及風險等級，有針對性地選派具有相應豐富經驗的專業注冊工程師、顧問師或項目經理，提供全面和深入的認證輔導以及技術支持，是我們公司一貫堅持的原則和對客戶的承諾。
二、大量的成功案例
格慧泰福和各級審批機構和監管部門、各主要行業協會長期保持良好關系，擁有暢通的數據采集分析渠道，目前擁有涵蓋醫用電子，植入性材料，無菌器械，物理康復治療，高分子耗材、診斷試劑、介入器材，醫用計算機軟件、中藥飲片、保健食品、化妝品等低中高風險醫藥健康產品豐富注冊服務經驗，服務企業800余家，格慧泰福優秀的行業認證服務能力得到客戶高度認可，我們的專家團隊優勢使我們能高質量完成客戶委托項目的行業分析、認證分析和產業研究分析能力，大大降低客戶研發產品和上市前注冊認證風險。
三、性價比高
格慧泰福根據項目的性質、所屬行業和企業基礎狀況，實行梯形定價方法，科學合理。同時實行分次分階段獲得成果而付款的方式，能有效降低客戶注冊外包風險。
四、對客戶負責
由于部分客戶缺乏對國內醫藥認證注冊外包服務的認識，缺乏對顧問代理機構的了解和對自身認證注冊團隊能力的清晰判斷，可能貿然以價格或感覺而委托給不專業的機構以期待注冊成功。對于產品注冊成功可能性非常小的客戶，格慧泰福一般會告知醫藥認證注冊的一般流程知識，幫助其作出正確的判斷，最大限度避免客戶選擇不當又花費大量前期費用和浪費注冊認證周期的情況。
六、 對客戶商業機密嚴格保密
對客戶嚴格保密包括對客戶身份的保密和對其商業機密和技術機密的保密。認證服務合同計劃書制作過程中會涉及客戶包括財務、技術和管理在內的大量商業秘密，對商業秘密的保護，我們主要采取如下措施：
（1）和客戶簽訂保密協議，該保密協議對我們具有長期約束力。
（2）本公司的服務人員均和本公司簽訂嚴格保密協議，并設立嚴格的信息接觸權限管理，確保員工不外泄客戶委托認證項目的企業機密。
七、服務覆蓋網絡
格慧泰福（GHTF）總部設在中國廣州，先后在北京、上海、深圳設立分支機構及在天津、重慶、長沙、東莞和中山設立辦事機構，已初步形成覆蓋華北、華南、華東等中國三大醫藥企業密集區域的業務網絡，能為各地區企業提供快速、便捷、本地化注冊咨詢、認證培訓及售后服務。
八、服務監督機制
格慧泰福醫藥技術服務機構制定了規范的內部管理制度，健全了完善的服務保障體系，公司已按照ISO9001:2008《質量管理體系 要求》以及SB/T10382-2004《服務管理體系規范及實施指南》實施規范化管理，商務顧問、項目經理、培訓師、顧問咨詢師、臨床研究專員、學術專家、資深工程師、管理經理等公司各級職員在銷售或輔導服務過程中，將嚴格按《咨詢服務過程控制程序》對銷售、咨詢與技術服務進度和認證質量進行監督管理，每一次輔導完畢將開具《咨詢師輔導報告》由客戶方簽字確認輔導效果評價，使咨詢的每一個環節在嚴格受控狀態下進行，以保障咨詢進度和服務質量滿足和超越顧客期望。
同時，在格慧泰?？偛吭O有全國客戶服務中心，每個客戶都可以和指定的客服專員建立直接的聯系，在有效進行服務質量監督的同時，確保每個客戶的項目都有專門的團隊隨時跟蹤，建立了多方位的反饋機制和溝通渠道。
九、建立格慧泰?？蛻艟C合管理服務平臺
公司采用扁平化的管理體系，所有管理層、客服專員、咨詢師、產品注冊工程師及銷售人員配備工作手機并且24小時開機,隨時響應咨詢問題及客戶的反饋意見、潛在認證需求等；
公司所有的管理層都參與到項目實施的監控中。格慧泰福開發和使用了公司綜合業務和信息管理平臺，從集團總經理、區域總經理、區域經理、各部門經理、項目經理都可以根據權限監控項目的實施進展情況，因為只有這樣才知道如何管理好每一個咨詢項目的質量，不辜負客戶對格慧泰福咨詢的信任與托付。
十、售后增值服務
1. 享受有關國內、國際醫藥健康產品認證領域法律法規的免費電話咨詢；
2. 免費獲得最新國內、國際醫藥健康領域產品認證法律法規變化及相關信息的通告；
3. 免費獲得最新國內、國際醫藥健康領域產品認證行業相關信息的通告；
4. 享受格慧泰福咨詢機構舉辦的免費培訓課程的優先權；
5. 享受醫藥健康領域產品認證相關國際（ISO）標準、歐盟（EN）標準、國家(GB)標準、行業(YY)標準及其他相關標準的優惠查詢訂購服務；
6. 持格慧泰福介紹信，享受格慧泰福機構合作關聯單位的認證時間及認證成本費用優惠。
1、 融合性：
醫藥企業管理先進理論和企業管理和實踐經驗相融合；普遍性管理模型和客戶化的解決方案相融合；解決現實問題與正本清源相融合；注冊咨詢與管理咨詢、管理培訓、投資咨詢相融合。
2、 系統性：
企業是有機的整體，各部門、各職能、各環節相互交融、相互影響，必須以系統思維解決企業問題。即使企業所需解決的是某一子系統問題，我們也將提供相關子系統的配套解決思路和建議，而不是“頭痛醫頭，腳痛醫腳”。
3、 實操性：
企業注冊事務管理贏在對法規的深刻理解和執行，我們認為提供的注冊咨詢方案僅僅停留在理念與理論上是遠遠不夠的，還必須具有很強的可操作性和成本優化，這樣的認證代理咨詢方案才不會變成“空中樓閣”。
4、 前瞻性：
立足現狀，展望未來。我們的認證咨詢方案將站在未來的立場審視企業的現在，著眼于企業長遠的發展。
5、 價值性：
產品研發與認證的過程是一個不斷完善、不斷創新、不斷增值的過程，我們的注冊輔導咨詢方案就在于為企業提供增值服務，為企業創造價值。
GHTF廣州格慧泰福生物科技有限公司
GHTF廣州格慧泰福生物科技有限公司作為全國領先的醫藥、醫療器械領域質量安全、臨床CRO、法規符合性技術服務機構，為醫藥行業提供專業、領先、創新的認證綜合技術解決方案。
格慧泰福從研發審核和項目評估，到產品測試、臨床研究、質量保證和全球上市注冊技術支持，GHTF致力于為客戶的產品和流程增加價值，促進客戶在全球市場取得成功。
格慧泰福自成立以來只專注于提供醫療器械、診斷試劑、化妝品、藥包材及其相關健康領域產品政策與法規規事務服務、產品注冊代理、市場策劃服務、注冊申報、臨床合同(CRO）研究、試驗數據統計、質量管理、醫學支持、專業培訓、項目論證、學術活動、風險投資等方面的技術外包服務，機構一直保持為客戶提供高質量和高效率的醫藥行業綜合注冊技術服務為目標，旨在幫助客戶降低注冊風險、節約認證經費，推進產品市場化進程。
格慧泰福機構總部位于廣州，全國設有深圳、上海、北京三個分支機構，本地化服務保證了客戶項目的高效運行和預期目標的實現，同時格慧泰福機構下設GHTF格慧泰福醫療器械咨詢、GHTF格慧泰福醫藥咨詢、GHTF凈化科技咨詢、GHTF格慧泰福臨床研究咨詢四大核心事業部，強大的器械/醫藥技術服務已構筑了涵蓋醫藥產品注冊產業鏈各個環節的完整技術咨詢服務體系。我們的顧問有超過國內20多個主要城市的醫藥企業實戰顧問服務經驗，機構擁有50多人的國際化專業技術服務團隊，建立了國際標準化的注冊咨詢服務操作規程（SOP）。
截止2018年底，GHTF專家團隊憑借豐富的專業技術、商業經驗和項目管理經驗已經為眾多的國際知名品牌、跨國公司、本土企業，以及科研院校、第三方機構等累計超過1000多家客戶成功提供了1000多項醫藥產品相關注冊咨詢服務，是國內醫藥咨詢行業綜合服務經驗最豐富的專業法規咨詢服務單位，GHTF格慧泰福已被業內譽為 “最具創新型器械/醫藥注冊綜合服務提供商”。
通過GHTF格慧泰福領先的服務和創新的注冊解決方案，我們幫助客戶在產品開發、運營和生產流程、市場營銷、供應鏈管理、安全、質量和可持續發展等所有環節提升行業競爭優勢：
● 緊跟國際標準，提升品牌價值；
● 快速獲得法規認可，加速產品進入國際市場；
● 深入掌握當地法規、文化和市場狀況；
● 整條供應鏈的安全和質量保障技術服務；
● 減少產品研發成本、臨床安全隱患，降低認證注冊安全事務風險；
● 改善企業管理及其基礎設施、流程和人員配置；
● 幫助客戶開發領先的產品和流程，提升品牌信譽度，同時制定符合甚至超越 行業要求及法規標準的質量和安全注冊技術服務解決方案。
GHTF格慧泰福技術咨詢服務項目
1. 中國NMPA醫療器械、化妝品、診斷試劑、藥包材產品注冊與許可輔導服務 | |
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2. 醫療器械國際市場準入注冊綜合服務 | |
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3. 醫療器械臨床試驗CRO綜合服務 | |
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4. 醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量管理體系注冊綜合服務 | |
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5. 醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP潔凈廠房設計與建造服務 | |
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6. 醫藥企業管理培訓服務 | |
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7. 醫療器械專項委托業務技術指導服務 | |
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8. 醫療器械 商業配對、工廠、注冊批文、產品專利轉讓與交易服務 | |
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為什么選擇GHTF格慧泰福技術
我們幫助客戶提升品牌信任度，強化市場競爭優勢，從而獲得客戶的廣泛贊譽。
我們不僅提供產品測試、檢驗、臨床CRO和注冊技術服務，我們還在生產和質量環節幫助客戶改善流程、提高效率，跨越市場障礙、降低企業醫藥產品市場流通管理風險。
合法、高效、系統、共贏
致力成為醫藥、醫療器械健康產業注冊綜合服務專家
戰略目標
成為亞太區最具影響力的區域型醫藥注冊綜合技術服務及醫療器械臨床試驗CRO服務公司。在醫療健康產品注冊綜合技術服務領域扎根中國，立足亞太，服務全球。
聚焦業務
提供醫療器械、醫藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關健康產品全過程的專業注冊綜合技術服務與解決方案。
公司使命
提高醫藥產品研發到上市過程注冊綜合服務效率和效益，促進人類健康事業發展。
核心價值觀
正直誠信、 敬業合作、 實事求是、 系統專業 創新價值
經營理念
堅持以人為本，尊重每位員工的價值，關注員工的職業成長與發展。
以質量求生存，以科學、嚴謹、求是的專業態度，提供規范、優質、高效的醫藥健康領域產品注冊綜合研究相關技術服務。
不斷提升公司專業價值，珍惜每一次合作機會，努力為客戶提供增值的客戶體驗。
格慧泰福（GHTF）醫藥技術服務機構（廣州、深圳、上海、北京）
GHTF機構成立以來一直致力于為醫藥及健康相關產品領域的研究開發并提供全方位專業化、高質
量的一站式認證技術服務。機構總部位于廣州，下設深圳、上海、北京三個分支機構及東莞、中山兩個
辦事處，本地化服務保證了客戶項目的高效運行和目標的實現。目前已擁有完善的項目咨詢數據信息庫，
是國內領先的全方位服務于國內外醫療器械企業、制藥企業、研發公司、科研院所等機構，全力提供醫
療器械、醫藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關健康產品的政策法規事務咨
詢、市場咨詢、認證注冊申報、臨床合同(CRO）研究、數據統計、質量管理、醫學支持、專業培訓、項
目論證、學術活動等方面的技術外包服務。
我們能為醫藥行業提供
GHTF機構作為國內醫藥咨詢行業的旗艦企業，我們能為企業提供從政策咨詢、行業分析、項目論
證、廠房選擇、潔凈廠房設計和建造、產品工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO研究、潔凈廠房設計、
質量體系建立到國內認證許可（經營許可證、生產許可證、產品注冊證）、產品國際認證（歐盟、美國、
加拿大、日本、澳大利亞等地）的全方位的整體行業認證解決方案。
我們的顧問和項目團隊
GHTF機構是目前國內技術最強的醫藥法規注冊服務機構之一，憑借先進的管理模式、廣泛的資源優勢及對行業的深刻認識，匯聚了科研院校，五百強企業、臨床研究醫院、大型醫藥企業和知名認證機構的專家學者及項目管理精英，在醫藥產品的學術、法規、策劃、質量、檢測、臨床、注冊、認證等領域擁有豐富經驗，并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構、國內權威認證機構、測試機構及審批機關單位建立具有長期友好的合作關系及內部網絡關系。
GHTF機構現有全國范圍專門從事法規咨詢注冊咨詢師50余人。專業細致的服務已使我們與20多個省市1000多廠商建立了長期穩定的合作關系，輔導產品案例多達1000多個品種，同時憑借機構地理位置優越、交通便利、資源廣泛，能及時掌握藥監管理系統及審評中心的政策動態，可以及時為醫藥行業客戶提供高效、優質、增值、準確的醫藥政策信息及注冊申報等相關工作。
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